A Agência também suspendeu o lote 633712 do medicamento Rifasan spray 10mg solução dermatológica. O lote foi fabricado por EMS S/A em 05/2014 e possui validade até 05/2016. O relatório de inspeção, emitido pelo Centro de Vigilância Sanitária em São Paulo/CVS-SP, identificou várias não-conformidades críticas nas Boas Práticas de Fabricação.
Outro medicamento suspenso pela Anvisa foi o Vasopril (Maleato de Enalapril), 5 e 10 mg, comprimidos, fabricado pela empresa Biolab Sanus Farmacêutica Ltda. Mesmo com os registros cancelados desde setembro e outubro de 2013, o fabricante continuou comercializando irregularmente o medicamento citado.
Resolução | Medida | Nome do Produto | Lote(s) | Data de fabricação | Data de validade | Fabricante | Motivo |
Suspensão da distribuição, comercialização e uso.
|
Rifamicina Spray 10mg/mL
20mL |
634622
|
06/2014
|
06/2016
|
Germed Farmacêutica Ltda.
|
Foram constatadas irregularidades relacionadas a produtos fabricados pela empresa. Tais como, várias não-conformidades críticas nas Boas Práticas de Fabricação
| |
646439
| |||||||
634620
|
05/2014
|
05/2016
| |||||
Suspensão da distribuição, comercialização e uso.
|
Bialudex pomada oftálmica bisnaga
3,5 g
(cloridrato de ciprofloxacino + dexametasona)
|
498056
|
01.2013
|
01.2015
|
Legrand Pharma Indústria Farmacêutica Ltda.
|
Foram constatadas irregularidades relacionadas a produtos fabricados pela empresa. Tais como, várias não-conformidades críticas nas Boas Práticas de Fabricação
| |
527686
|
04.2013
|
04.2015
| |||||
557030
|
09.2013
|
09.2015
| |||||
588183
|
11.2013
|
11.2015
| |||||
587505
| |||||||
594453
|
01.2014
|
01.2016
| |||||
605070
| |||||||
643846
|
06.2014
|
06.2016
| |||||
Gentagran pomada oftálmica bisnaga
3 g
(sulfato de gentamicina)
|
505829
|
12.2012
|
12.2014
| ||||
530347
|
03.2013
|
03.2015
| |||||
557029
|
09.2013
|
09.2015
| |||||
603868
|
01.2014
|
01.2016
| |||||
619308
|
03.2014
|
03.2016
| |||||
653703
|
07.2014
|
07.2016
| |||||
490527
|
10.2012
|
10.2014
| |||||
505829
|
12.2012
|
12.2014
| |||||
530347
|
03.2013
|
03.2015
| |||||
557029
|
09.2013
|
09.2015
| |||||
603868
|
01.2014
|
01.2016
| |||||
619308
|
03.2014
|
03.2016
| |||||
653703
|
07.2014
|
07.2016
|
Fonte: Assessoria de Imprensa da Anvisa
Nenhum comentário:
Postar um comentário